ISO9001认证

　　产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：

　　一、控制所有过程的质量。

　　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

　　ISO9001认证 质量方针与目标

　　1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；

　　2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；

　　3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；

　　4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；

　　5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法；

　　6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；

　　7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；

　　8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；

　　9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

　　ISO9001认证质量策划

　　1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；

　　2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；

　　3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；

　　4、质量手册未包括或连接到各相关程序书

　　5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；

　　6、系统涵盖的范围未描述；

　　7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

　　ISO9001认证 记录控制

　　1．未建立质量记录的控制作业程序书；

　　2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

　　3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

　　4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

　　5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

　　6．质量记录无编号不易识别；

　　7．未编订目录、索引以利控制；

　　8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

　　9．档案未编目录、各档案未订子目录；

　　10．未设立档案室或档案柜管理；

　　11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

　　12．储存场所不适当；或日期来分

　　13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

　　14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

　　14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

　　15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

　　16．留存不全；

　　17．来自供应商的控制记录未留存；

　　18．借出、归还无登记及催还制度；

　　19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

　　20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。