ISO9001认证 记录控制

　　1．未建立质量记录的控制作业程序书；

　　2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

　　3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

　　4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

　　5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

　　6．质量记录无编号不易识别；

　　7．未编订目录、索引以利控制；

　　8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

　　9．档案未编目录、各档案未订子目录；

　　10．未设立档案室或档案柜管理；

　　11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

　　12．储存场所不适当；或日期来分

　　13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

　　14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

　　14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

　　15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

　　16．留存不全；

　　17．来自供应商的控制记录未留存；

　　18．借出、归还无登记及催还制度；

　　19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

　　20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

　　ISO9001认证

　　产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：

　　一、控制所有过程的质量。

　　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

　　ISO9001认证所需资料

　　申请组织具备独立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

　　有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

　　生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

　　申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

　　产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

　　腾阐企业管理咨询有限公司，是一家为企(事)业提供现代管理咨询和整体解决方案的管理咨询服务机构。公司汇聚了批具有现代化管理理论知识和实战经验的人才。

　　公司主要开展的咨询服务项目有：企业规范化管理，企业战略管控，企业文化建设，精益生产，生产管控，5S管理，品质管控，技术研发管控，采购物控MC管理，营销及市场策划管理，人力资源管控，财务管理，仓库管理等。

　　公司认证部还为企业提供体系认证、产品认证、许可证申办、验厂咨询服务。公司还为社会提供可行性研究报告、商业计划书及其它各种大型文体的撰写。

　　ISO9001认证过程质量审核的目的

　　过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

　　过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

　　过程质量审核的内容：

　　① 操作者是否具备规定的能力或；

　　② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；

　　③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；

　　④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

　　⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

　　⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

　　⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

　　⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

　　过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

　　开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。